Gli scienziati hanno scoperto un nuovo effetto collaterale legato alla vaccinazione con AstraZeneca e Johnson&Johnson. Secondo gli esperti, infatti, ci sarebbero dei casi molto rari di mielite trasversa dopo il vaccino. L’annuncio è stato dato dall’Ema, Agenzia europea del farmaco, ente regolatorio dell’Unione europea, che ha raccolto le conclusioni del Comitato per la farmacovigilanza Prac. Ma cos’è la mielite trasversa? E come si guarisce?
Mielite trasversa dopo il vaccino: il parere dell’Ema
Il Comitato per la farmacovigilanza Prac dell’Agenzia del farmaco Ema ha deciso di aggiungere la mielite trasversa come reazione avversa dei vaccini a vettore adenovirale Vaxzevria di AstraZeneca e Janssen (Johnson&Johnson). La frequenza, al momento, è sconosciuto.
A riferirlo ci ha pensato la stessa Ema, sintetizzando le conclusioni emerse dall’ultimo meeting del pool di esperti che si è tenuto dal 10 al 13 gennaio. Il Prac ha raccomandato di modificare le informazioni sul prodotto per entrambi i vaccini, includendo un’avvertenza per sensibilizzare gli operatori sanitari e le persone a cui vengono somministrati su questi casi. A proposito di vaccini, ecco quali sono quelli obbligatori in Italia.
Mielite trasversa, cos’è e quali sono i sintomi
La mielite trasversa (Tm) è una rara condizione neurologica caratterizzata da un’infiammazione di uno o entrambi i lati del midollo spinale. Può causare debolezza alle braccia o alle gambe, sintomi sensoriali (come formicolio, intorpidimento, dolore o perdita della sensazione di dolore) o problemi con la funzione della vescica o dell’intestino.
Il comitato ha esaminato le informazioni disponibili sui casi segnalati a livello globale, compresi quelli presenti nella banca dati europea per sospetti effetti collaterali (EudraVigilance) e i dati della letteratura scientifica, per entrambi i vaccini. E la conclusione dell’analisi è stata che “una relazione causale tra questi due vaccini e la mielite trasversa è almeno una possibilità ragionevole. Il profilo rischio-beneficio di entrambi i vaccini rimane invariato“.
L’Ema ha annunciato che continuerà a “monitorare da vicino questo problema”. Intanto però l’ente regolatorio dell’Unione europea ha invitato gli operatori sanitari e le persone che ricevono i vaccini (ecco gli effetti collaterali più diffusi, sino ad ora) a prestare attenzione a eventuali sintomi perché siano possibili diagnosi precoci, cure di supporto e trattamento. Per chi, dopo l’iniezione, dovesse sviluppare sintomi di mielite trasversa, il consiglio dell’Ema è di “rivolgersi immediatamente a un medico“.
Secondo il centro medico Sant’Agostino, il paziente può guarire dalla mielite sottoponendosi a specifici trattamenti farmacologici in grado di ridurre l’infiammazione alla colonna vertebrale. Servono comunque una visita neurologia o una risonanza magnetica. Per quel che riguarda la prognosi, questa dipende in particolar modo dalla gravità della forma di mielite.
Nuovi problemi per AstraZeneca
Non è la prima volta che il vaccino AstraZeneca finisce sotto “accusa” da parte degli organi sanitari. Il prodotto scudo contro il virus, infatti, ha subito diverse battute d’arresto tra cui ritardi alla produzione e indagini da parte delle autorità in seguito a rari casi di gravi effetti collaterali come trombosi, che hanno portato diversi Paesi a limitarne o interromperne l’uso. A proposito di vaccini e protezione, ecco in quali circostanze può diminuire l’efficacia.
