Vaccino Moderna: tutte le reazioni comuni e gravi nel quarto Rapporto AIFA

Nel quarto Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini Covid dell'AIFA tutti gli effetti segnalati riguardo al vaccino Moderna

Quali rischi, effettivi, per il vaccino anti-Covid Moderna? L’AIFA-Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il quarto Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini Covid, che raccoglie e analizza i dati relativi alle segnalazioni di sospetta reazione avversa ai vaccini Covid registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 aprile 2021 (qui tutti i dati raccolti nel Rapporto).

Gli eventi segnalati relativi ai vaccini

L’Aifa precisa che il 91% delle segnalazioni è riferito ad eventi non gravi, le segnalazioni gravi corrispondono solo all’8,6% del totale. I tassi di segnalazione degli eventi gravi dei singoli vaccini sono numericamente più numerosi proprio per Pfizer (24 ogni 100mila dosi somministrate), segue AstraZeneca (39 ogni 100mila dosi somministrate) e infine Moderna (18 ogni 100mila dosi somministrate).

Il 41% di tutte le segnalazioni gravi è correlabile alla vaccinazione. Fondamentale sottolineare che in ben l’84% dei casi si è registrata la risoluzione completa o comunque un miglioramento.

I sintomi più comuni e più rari

La maggior parte di queste segnalazioni, per tutti e quattro i vaccini, è rappresenta da questi sintomi:

  • febbre o febbre alta associata a cefalea e/o
  • dolori muscolari e articolari, nell’ambito di una sindrome simil-influenzale con sintomi di elevata intensità o durata
  • raramente quadri di linfoadenopatia dolorosa o non
  • raramente reazioni cutanee diffuse tipo eritema
  • raramente paralisi facciale.

Le segnalazioni gravi correlabili con ospedalizzazione o pericolo di vita (16% di tutte le gravi correlabili) riportano una risoluzione completa o un miglioramento dell’evento al momento della segnalazione nell’80% dei casi e riguardano prevalentemente:

  • casi di febbre alta con sintomi respiratori
  • casi di reazione allergica grave fino allo shock anafilattico

Nel restante 20% dei casi, l’esito al momento della segnalazione è prevalentemente riportato come “non ancora guarito” o “non disponibile” al momento della segnalazione.

Le reazioni più comuni al vaccino Moderna

Per quanto riguarda nello specifico il vaccino Moderna, la maggior parte degli eventi segnalati in questo caso è relativa alla classe organo-sistemica delle patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione (nel 74% dei casi) ed è rappresentata prevalentemente da:

  • febbre
  • dolore in sede di iniezione
  • astenia/stanchezza (per il 92% dei casi classificati come non gravi).

Seguono in ordine di frequenza gli eventi che rientrano fra le patologie del sistema nervoso (nel 29% dei casi), soprattutto:

  • mal di testa
  • parestesie
  • capogiri (classificati come non gravi nel 79% dei casi).

Le reazioni rare del vaccino Moderna

L’11% delle schede di segnalazione relative al vaccino Moderna riportano eventi avversi considerati gravi. Le reazioni gravi più frequenti corrispondono in parte alla distribuzione di tutte le segnalazioni e si riferiscono prevalentemente ai sintomi di tipo sistemico e a carico dell’apparato muscolo-scheletrico:

  • febbre alta
  • mialgie
  • artralgie diffuse.

Altri eventi vengono segnalati con frequenza uguale o inferiore a 2 segnalazioni.

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